In dieser verantwortungsvollen Position fungieren Sie als wichtiges Bindeglied zwischen uns als Sponsor und den Prüfzentren. Sie begleiten die Durchführung der klinischen Prüfungen an den Studienzentren von Beginn der Studie bis zu deren Abschluss. Im Einzelnen betreuen Sie die folgenden Tätigkeiten.
Klinisches Monitoring von Medizinproduktestudien zur Sicherstellung einer vorschriftsgemäßen Studiendurchführung
Begleitung und Unterstützung der Prüfzentren bei der Durchführung von klinischen Prüfungen durch regelmäßige Besuche vor Ort, telefonisch und per E-Mail
Planung, Durchführung und Dokumentation der Monitoringvisiten an den Prüfzentren inkl. Zentrenauswahl, Initiierung und Training der Zentren, Interimmonitoringvisiten, Close-Out
Pflege und Überwachung der Studiendokumentation sowie Studiendatenbank
Erstellung von Studiendokumenten in deutscher und englischer Sprache
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizintechnisches Studium
Idealerweise eine Zusatzqualifikation als Klinischer Monitor / CRA (m/w/d)
Erste Berufserfahrung als Klinischer Monitor / CRA / Studienassistenz (m/w/d) von Vorteil
Kenntnisse im Bereich GCP und weiterer regulatorischer Anforderungen wünschenswert
Eigenverantwortliches, strukturiertes und gewissenhaftes Arbeiten sowie ein gutes Zeitmanagement
Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit
Hohe Jobsicherheit in einem kontinuierlich wachsenden Medizintechnik-Unternehmen mit langfristiger Perspektive
Strukturierte und enge Einarbeitung in einem kollegialen Team mit offener Kommunikationskultur
Eigenverantwortliches Arbeiten in einem abwechslungsreichen Aufgabengebiet
Zur Klärung eventueller Fragen freut sich Frau Vogelbacher unter +49 (0) 7231 980 84 137 auf Ihren Anruf!